LISTA DE VERIFICACIÓN DE RIESGOS DE LA ETIQUETA
Lista de verificación de riesgos de etiquetas de edulcorantes para proyectos de EE. UU., UE y Canadá
Una lista de verificación práctica para compradores que comparan mezclas de edulcorantes en los Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá, que incluye el orden de los ingredientes, las declaraciones de edulcorantes, las notas de polioles y los límites breves de las muestras.
Acceso regulatorio y al mercado
Publicado por Guilin Hengliyuan Biotech
Actualizado en julio de 2026
Para los proyectos transfronterizos de edulcorantes, el primer riesgo de la etiqueta es asumir que la regla de un mercado viaja con la fórmula. Generalmente no es así.
Utilice esta lista de verificación antes de solicitar muestras de fruta de monje, stevia, edulcorantes con alulosa, con poliol, sin eritritol o mezclas de edulcorantes naturales personalizados para los Estados Unidos, la Unión Europea o Canadá.
Estados Unidos: comience con 21 CFR 101.4
En los Estados Unidos, 21 CFR 101.4 es el punto de partida para las listas de ingredientes. Los ingredientes generalmente se enumeran por nombre común o habitual en orden descendente por peso, con opciones específicas para ingredientes presentes en 2 por ciento o menos. FDA también señala que los consumidores pueden identificar si un alimento contiene un edulcorante de alta intensidad consultando la lista de ingredientes para ver el nombre del edulcorante.
Unión Europea: consultar artículo 18 y Anexo III
El artículo 18 del Reglamento 1169/2011 de la UE requiere una lista de ingredientes encabezada por la palabra ingredientes o que la incluya y enumera los ingredientes en orden descendente de peso en el momento de su uso. El Anexo III también agrega requisitos de presentación para los alimentos que contienen edulcorantes, alimentos que contienen azúcares y edulcorantes añadidos, aspartamo y productos con alto contenido de polioles. Esta es la razón por la que la misma fórmula puede necesitar una redacción diferente en el frente del paquete y en el nombre adyacente en la UE.
Canadá: ordena por peso y conoce las excepciones
El Reglamento de Alimentos y Medicamentos de Canadá B.01.008.2 utiliza un enfoque de proporción por peso y establece reglas para los componentes entre paréntesis. También enumera categorías que pueden aparecer al final bajo condiciones específicas, como ciertos sabores, aditivos alimentarios y otros elementos enumerados. Una revisión de la etiqueta canadiense también debe verificar los edulcorantes permitidos por Health Canada y la guía de la CFIA para el ingrediente y la categoría de alimentos específicos.
El tipo de edulcorante cambia la revisión.
Los edulcorantes de alta intensidad, los azúcares raros, los polioles, las fibras y los vehículos realizan diferentes funciones. La fruta del monje o la stevia pueden aumentar principalmente el dulzor; la alulosa puede afectar el cuerpo del alimento y los supuestos de la tabla nutricional cuando esté permitido; los polioles pueden generar advertencias específicas del mercado; Los ingredientes de soporte pueden afectar el tamaño de la porción y el orden de los ingredientes. Revise el sistema completo, no sólo el nombre de un edulcorante.
Tres errores comunes en las etiquetas
Los errores más comunes son utilizar una suposición de alulosa estadounidense para cada mercado, leer un 2 por ciento o un grupo de porcentaje bajo como una clasificación de dulzura y aprobar el arte antes de que se definan la fórmula final, el tamaño de la porción y el mercado objetivo.
Documentos del proveedor a solicitar
Solicite la especificación del producto, COA, declaración de alérgenos, ruta de producción o notas de identidad de los ingredientes cuando corresponda, archivos halal o kosher si es necesario, documentos de exportación y el respaldo de la declaración de ingredientes previstos. El conjunto de archivos exacto depende de la fórmula elegida y del mercado objetivo.
Referencias
Revisado en julio 2026 usando eCFR 21 CFR 101.4, FDA Edulcorantes de alta intensidad, FDA Aspartamo y otros edulcorantes en los alimentos, Reglamento UE 1169/2011 consolidado en 2025-04-01, Reglamento de alimentos y medicamentos de Canadá B.01.008.2, Salud Canadá permitió recursos sobre edulcorantes y orientación sobre etiquetado de edulcorantes de la CFIA. Esta lista de verificación no constituye una aprobación legal para una etiqueta de alimento terminado.
Prepare un resumen de muestra de edulcorante sensible a las etiquetas
Envíe el mercado de lanzamiento, el tipo de producto, el empaque, la cantidad, las necesidades de documentos y el estado de la muestra antes de elegir una ruta de etiqueta de edulcorante.
Abrir la página de consulta correspondientePreguntas frecuentes
- ¿Se puede reutilizar una declaración de ingredientes de EE. UU. para UE?
- No sin revisión. El orden de los ingredientes puede parecer similar, pero las declaraciones de edulcorantes, el lenguaje, las reglas de categorías de alimentos y las condiciones de los aditivos de la UE pueden diferir.
- ¿Cuándo requiere la UE con edulcorante(s)?
- El Anexo III del Reglamento 1169/2011 de la UE requiere una redacción específica cerca del nombre del alimento para los alimentos que contienen edulcorantes o azúcares añadidos y edulcorantes, sujeto a las normas aplicables sobre edulcorantes.
- ¿Canadá permite que todos los ingredientes por debajo del 2 por ciento se muevan libremente?
- No. Canadá tiene reglas específicas sobre ingredientes y componentes. No trate el lenguaje de 2 por ciento de EE. UU. como una regla canadiense.
- ¿La revisión de la etiqueta debe realizarse antes o después de las muestras?
- Realice una evaluación temprana del mercado antes de las muestras y una revisión final de la etiqueta después de que se definan la fórmula, el tamaño de la porción, el paquete y los documentos.
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